Công dụng thuốc Bicalutamide FCT 50mg

1 viên thuốc Bicalutamide FCT 50mg có chứa 50mg Bicalutamid và các tá dược khác. Bicalutamid là 1 thuốc kháng androgen không steroid, gắn với các thụ thể của androgen không kèm theo kích hoạt biểu hiện gen, giúp ức chế các kích thích nội tiết tố liên quan androgen. Tác dụng ức chế này giúp làm thoái triển các khối u ở tuyến tiền liệt.

Chỉ định sử dụng thuốc Bicalutamide FCT 50mg: Phối hợp với các thuốc tương tự LHRH hoặc phẫu thuật cắt bỏ tinh hoàn trong điều trị bệnh ung thư tiền liệt tuyến tiến triển.

Chống chỉ định sử dụng thuốc Bicalutamide FCT 50mg:

• Phụ nữ và trẻ em;
• Người có phản ứng quá mẫn với hoạt chất hoặc thành phần khác của thuốc;
• Sử dụng đồng thời Bicalutamid với astemizol, terfenadin hoặc cisaprid.

Cách dùng: Đường uống. Người bệnh có thể uống thuốc cùng với thức ăn hoặc không, nên uống vào một thời điểm nhất định trong ngày.

Liều dùng:

• Nam giới trưởng thành (kể cả người cao tuổi): Dùng liều 1 viên/lần/ngày. Nên bắt đầu điều trị bằng Bicalutamid đồng thời với 1 thuốc tương tự LHRH hoặc bắt đầu đồng thời với phương pháp phẫu thuật cắt bỏ tinh hoàn;
• Bệnh nhân suy thận: Không cần hiệu chỉnh liều dùng thuốc;
• Bệnh nhân suy gan: Không cần hiệu chỉnh liều dùng thuốc ở người bệnh suy gan nhẹ tới trung bình. Với bệnh nhân suy gan vừa và nặng, có thể xảy ra tình trạng tăng tích lũy thuốc. Ở bệnh nhân suy gan nặng (n=4), không cần thiết phải hiệu chỉnh liều;
• Trẻ em: Không sử dụng thuốc Bicalutamid.

Quên liều: Nếu quên uống 1 liều thuốc Bicalutamide FCT 50mg, người bệnh nên tiếp tục uống liều kế tiếp như bình thường, không cần uống bù liều hoặc gấp đôi liều.

Quá liều: Hiện chưa có kinh nghiệm về sử dụng thuốc Bicalutamide FCT 50mg quá liều. Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu, biện pháp can thiệp khi quá liều là điều trị triệu chứng. Nên chỉ định điều trị hồi sức chung, bao gồm theo dõi thường xuyên các dấu hiệu sinh tồn và can thiệp phù hợp.

Một số tác dụng phụ người bệnh có thể gặp phải khi sử dụng thuốc Bicalutamide FCT 50mg là:

• Máu và hệ bạch huyết: Thiếu máu;
• Hệ thống miễn dịch: Phù mạch, quá mẫn, nổi mày đay;
• Chuyển hóa và dinh dưỡng: Chán ăn;
• Tâm thần: Trầm cảm, suy giảm ham muốn tình dục;
• Hệ thần kinh: Buồn ngủ, chóng mặt;
• Tim: Nhồi máu cơ tim, suy tim, kéo dài khoảng QT;
• Mạch máu: Nóng bừng;
• Hô hấp, lồng ngực, trung thất: Bệnh phổi kẽ;
• Tiêu hóa: Buồn nôn, đau bụng, táo bón, đầy hơi, rối loạn tiêu hóa;
• Gan mật: Nhiễm độc gan, tăng men gan, vàng da, suy gan;
• Da và mô dưới da: Rụng tóc, mọc tóc, rậm lông, phát ban, ngứa da, da khô, phản ứng nhạy cảm với ánh sáng;
• Thận và tiết niệu: Tiểu ra máu;
• Hệ sinh sản và tuyến vú: Vú to ở nam, đau vú, rối loạn chức năng cương dương;
• Toàn thân: Suy nhược, phù nề, đau ngực.

Người bệnh nên thông báo cho bác sĩ về các tác dụng phụ bản thân gặp phải khi sử dụng thuốc Bicalutamide FCT 50mg để có sự can thiệp điều trị phù hợp.

Một số vấn đề người bệnh cần nhớ trước và trong khi dùng thuốc Bicalutamide FCT 50mg:

• Việc bắt đầu điều trị với thuốc Bicalutamid cần đặt dưới sự giám sát chặt chẽ của các bác sĩ chuyên khoa;
• Bicalutamid được chuyển hóa chủ yếu ở gan. Dữ liệu cho thấy Bicalutamid được thải trừ chậm hơn ở người bệnh suy gan nặng, có thể dẫn tới tăng tích lũy Bicalutamid. Do vậy, nên thận trọng khi sử dụng Bicalutamid ở người bệnh suy gan vừa và nặng;
• Cần định kỳ xét nghiệm thăm dò chức năng do có thể thay đổi chức năng gan trong quá trình dùng thuốc. Đa số các thay đổi đều xảy ra trong vòng 6 tháng đầu điều trị bằng Bicalutamid;
• Ít gặp các biến đổi trầm trọng ở gan và suy gan dẫn tới tử vong khi điều trị bằng thuốc Bicalutamid. Nếu xuất hiện các biến cố nghiêm trọng, người bệnh nên ngưng dùng thuốc Bicalutamid;
• Có trường hợp tử vong hoặc nhập viện do những tổn thương gan nghiêm trọng (suy gan) do sử dụng Bicalutamid. Độc tính trên gan thường xảy ra trong vòng 3 – 4 tháng đầu điều trị. Viêm gan hoặc tăng enzyme gan rõ rệt dẫn tới phải ngừng thuốc;
• Nên đo nồng độ transaminase huyết thanh trước khi bắt đầu điều trị với thuốc Bicalutamid và định kỳ kiểm tra trong 4 tháng đầu điều trị cũng như thời gian sau đó. Nếu có các triệu chứng gợi ý rối loạn chức năng gan (buồn nôn, mệt mỏi, đau bụng, chán ăn, vàng da, nước tiểu sậm màu, triệu chứng giả cúm, căng tức ở góc trên bên phải bụng,…) thì cần đo mức transaminase huyết thanh (đặc biệt là ALT huyết thanh) ngay lập tức. Khi bệnh nhân bị vàng da hoặc ALT tăng cao gấp 2 lần mức giới hạn trên bình thường thì nên ngừng sử dụng Bicalutamid ngay lập tức, theo dõi chặt chẽ chức năng gan;
• Đã có tình trạng giảm dung nạp glucose ở bệnh nhân nam được điều trị bằng các thuốc có cấu trúc tương tự LHRH. Sự giảm dung nạp này có thể biểu hiện như tiểu đường hoặc mất khả năng kiểm soát đường huyết ở người bệnh tiểu đường trước đó. Do vậy, nên cân nhắc tới việc kiểm soát đường huyết ở người bệnh điều trị bằng Bicalutamid kết hợp với các thuốc có cấu trúc tương tự LHRH;
• Thuốc Bicalutamid ức chế cytochrome P450 (CYP3A4) nên cần thận trọng khi dùng thuốc đồng thời với cc thuốc chuyển hóa qua CYP3A4;
• Người bệnh không dung nạp galactose, kém hấp thu glucose – galactose hoặc thiếu hụt Lapp lactase không nên sử dụng thuốc Bicalutamid;
• Bệnh nhân có tiền sử hoặc có yếu tố nguy cơ kéo dài khoảng QT, người bệnh có sử dụng phối hợp các thuốc có thể kéo dài khoảng QT,… cần được đánh giá nguy cơ xoắn đỉnh trước khi bắt đầu sử dụng Bicalutamid;
• Liệu pháp kháng androgen có thể gây biến đổi hình thái học của tinh trùng. Do đó, người bệnh và bạn đời nên tuân thủ đầy đủ các biện pháp tránh thai trong suốt thời gian sử dụng Bicalutamid và 130 ngày sau đó;
• Định kỳ đánh giá kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) sẽ giúp kiểm soát đáp ứng thuốc của bệnh nhân. Nếu PSA tăng trong quá trình dùng thuốc Bicalutamid, người bệnh nên được đánh giá tiến triển lâm sàng. Với người bệnh cần đánh giá tiến triển lâm sàng cùng PSA tăng, nên xem xét ngừng thuốc đối kháng androgen một thời gian trong khi vẫn tiếp tục duy trì LHRH;
• Không sử dụng thuốc Bicalutamid ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú;
• Khi dùng thuốc Bicalutamide FCT 50mg, người bệnh có thể bị buồn ngủ nên cần thận trọng khi lái xe, vận hành máy móc.

Một số tương tác thuốc của Bicalutamide FCT 50mg gồm:

• R-Bicalutamid là 1 chất ức chế CYP3A4, đồng thời ức chế yếu hơn trên CYP2C9, 2C19 và 2D6;
• Mức độ tiếp xúc midazolam trung bình (AUC) tăng lên tới 80% sau khi sử dụng chung với Bicalutamid trong 28 ngày. Với các thuốc có chỉ số điều trị hẹp, nên lưu ý tới sự gia tăng này. Do đó, chống chỉ định sử dụng đồng thời Bicalutamid với astemizol, terfenadin, cisaprid và thận trọng khi dùng đồng thời với cyclosporin và các thuốc chẹn kênh canxi. Nên giảm liều các thuốc này, đặc biệt là trong trường hợp gia tăng tác dụng phụ. Với cyclosporin, nên theo dõi chặt chẽ nồng độ thuốc trong huyết tương và các triệu chứng sau khi bắt đầu điều trị hoặc ngưng dùng thuốc Bicalutamid;
• Thận trọng khi kê đơn Bicalutamid với các loại thuốc có khả năng ức chế quá trình oxy hóa thuốc như ketoconazol và cimetidin. Sự kết hợp này có thể làm gia tăng nồng độ của Bicalutamid trong huyết tương, dẫn tới làm tăng tác dụng phụ của thuốc;
• Bicalutamid có thể cạnh tranh chiếm chỗ của các thuốc chống đông đường uống nhóm coumarin như warfarin ở những vị trí liên kết với protein huyết tương. Do đó, nên theo dõi chặt chẽ thời gian prothrombin khi bắt đầu điều trị bằng Bicalutamid ở những người bệnh đang dùng thuốc chống đông coumarin;
• Do liệu pháp điều trị ức chế nội tiết tố androgen có thể gây kéo dài khoảng QT nên cần cẩn thận khi sử dụng đồng thời thuốc Bicalutamid với các thuốc khác có thể kéo dài khoảng QT hoặc có thể gây xoắn đỉnh như nhóm IV (quinidin, disopyramid), nhóm III (amiodaron, dofetilid, sotalol, ibutilid), methadon, thuốc chống loạn nhịp, moxifloxacin, thuốc chống loạn thần,…

Khi sử dụng thuốc Bicalutamide FCT 50mg, bệnh nhân nên làm theo mọi hướng dẫn, chỉ định của bác sĩ để đảm bảo hiệu quả điều trị ung thư tuyến tiền liệt, hạn chế những biến cố khó lường có thể xảy ra.