Rostor 10mg là thuốc gì?

Sản phẩm Rostor 10mg là thuốc chỉ được bán khi có chỉ định của bác sĩ. Bệnh nhân không được tự ý mua và sử dụng thuốc do nguy cơ gặp phải các tác dụng phụ nghiêm trọng. Vậy Rostor 10mg là thuốc gì?

Thành phần trong mỗi viên nén bao phim Rostor 10mg chứa hoạt chất chính là Rosuvastatin 10mg và hệ thống tá dược gồm có: Anhydrous lactose, cellulose vi tinh thể, calci hydrophosphat, magnesium stearate, PVP K30, hypromellose, glycerol triacetate, titan dioxide.

Rosuvastatin là thuốc có tác dụng ức chế chọn lọc và cạnh tranh men HMG-CoA reductase. Đây là men chịu trách nhiệm xúc tác quá trình chuyển đổi 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A thành mevalonate (tiền chất của cholesterol). Vị trí tác động chính của rosuvastatin là gan giúp làm giảm cholesterol, làm tăng số lượng thụ thể LDL trên bề mặt tế bào gan, làm tăng hấp thu và dị hóa LDL, ức chế tổng hợp VLDL ở gan, kết quả cuối cùng là làm giảm các thành phần VLDL và LDL.

• Thuốc Rostor 10mg được chỉ định trong trường hợp tăng cholesterol máu nguyên phát (loại lla, gồm cả tình trạng tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử);
• Rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại lIb): Thuốc Rostor 10mg là một liệu pháp hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng khi bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn kiêng và những liệu pháp không sử dụng thuốc khác (tập thể dục, giảm cân);
• Thuốc Rostor 10mg điều trị tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử: thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và các phương pháp điều trị giảm lipid máu khác (ly trích LDL máu) hoặc được chỉ định khi các liệu pháp này không thích hợp.

Trước khi bắt đầu điều trị với thuốc Rostor 10mg, bệnh nhân phải tuân theo chế độ ăn kiêng chuẩn với mục đích là giảm cholesterol và tiếp tục duy trì chế độ ăn kiêng này trong suốt thời gian điều trị với thuốc Rostor 10mg.

Liều khởi đầu thuốc Rostor 10mg khuyến cáo là 5mg hoặc 10mg, ngày sử dụng 1 lần. Liều dùng khởi đầu của thuốc Rostor 10mg tùy thuộc vào mức cholesterol hiện tại của từng bệnh nhân, nguy cơ tim mạch về này và khả năng xảy ra tác dụng phụ không mong muốn khi sử dụng thuốc Rostor 10mg. Có thể chỉnh liều thuốc Rostor 10mg sau mỗi 4 tuần nếu cần.

Liều dùng thuốc Rostor 10mg lên đến 40mg chỉ nên được xem xét ở bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng có nguy cơ cao về bệnh tim mạch (đặc biệt tăng cholesterol máu gia đình) nhưng không đạt mục tiêu điều trị ở liều 20mg. Khi sử dụng liều này cần theo dõi bệnh nhân thường xuyên.

• Người già: Nên dùng thuốc Rostor 10mg với liều khởi đầu 5mg/ngày.
• Bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinin 30 – 60 ml/phút: Liều ban đầu nên dùng là 5mg/lần/ngày và liều tối đa là 20mg/ngày.
• Bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinin thuốc Rostor 10mg.
• Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của thuốc Rostor 10mg chưa được thiết lập.

Điều trị thuốc Rostor 10mg phối hợp với thuốc khác:

• Giới hạn liều Rosuvastatin tối đa là 10mg/lần/ngày khi dùng đồng thời với Atazanavir, dạng phối hợp Atazanavir và Ritonavir, dạng phối hợp Lopinavir và Ritonavir.

• Mẫn cảm với thành phần của thuốc Rostor 10mg.
• Bệnh gan tiến triển, tăng transaminase huyết thanh kéo dài, không rõ nguyên nhân, nồng độ transaminase huyết thanh tăng hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường.
• Suy thận nặng (với độ thanh thải creatinin
• Bệnh lý về cơ;
• Đang sử dụng cyclosporin.
• Phụ nữ có thai và cho con bú không được sử dụng Rostor 10mg.

Để sử dụng thuốc an toàn, người bệnh cần có một số chú ý sau:

• Giảm liều thuốc Rostor 10mg ở bệnh nhân suy thận và theo dõi chức năng thận khi điều trị với liều 40mg;
• Thận trọng khi dùng thuốc Rostor 10mg đối với bệnh nhân cao tuổi.
• Không nên dùng Rosuvastatin ở bệnh nhân có các tình trạng nghiêm trọng cấp tính, nghi ngờ bệnh cơ hoặc có thể suy thận thứ phát do tiêu cơ vân (bệnh nhân đang nhiễm khuẩn huyết, hạ huyết áp, đại phẫu, chấn thương, rối loạn điện giải, rối loạn nội tiết và chuyển hóa nặng, co giật không kiểm soát).
• Xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị thuốc Rostor 10mg;
• Cân nhắc theo dõi creatine kinase (CK) trong trường hợp:
  • Trước khi điều trị thuốc Rostor 10mg, xét nghiệm CK nên được tiến hành trong những trường hợp suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân > 70 tuổi có yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vân. Trong những trường hợp này nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ của Rosuvastatin và theo dõi bệnh nhân trên lâm sàng khi điều trị bằng statin, nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức tham chiếu bình thường, không nên bắt đầu điều trị bằng statin cho bệnh nhân.
  • Trong quá trình điều trị thuốc Rostor 10mg, bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ ngay khi có các biểu hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ…, cần làm xét nghiệm CK để có các biện pháp can thiệp phù hợp.

Tác dụng không mong muốn của thuốc Rostor 10mg thường gặp: nhức đầu, chóng mặt, buồn nôn, đau bụng, đau cơ, suy nhược, quá mẫn (hiếm gặp kể cả phù mạch), tiêu cơ vân, đau khớp, tăng men gan, bệnh đa dây thần kinh, suy giảm nhận thức, tăng đường huyết, tăng HbA1C.

• Thuốc Rostor 10mg tương tác với chất đối kháng vitamin K (warfarin): làm tăng trị số INR khi dùng đồng thời;
• Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng đồng thời thuốc Rostor 10mg với các thuốc: Gemfibrozil, thuốc nhóm fibrat, niacin liều cao (>1g/ngày), colchicin;
• Thuốc kháng acid: Dùng đồng thời thuốc Rostor 10mg với hỗn dịch thuốc kháng acid chứa nhôm và magnesi sẽ làm giảm khoảng 50% nồng độ rosuvastatin trong huyết tương;
• Erythromycin: Dùng đồng thời thuốc Rostor 10mg với Erythromycin sẽ làm giảm khoảng 20% AUC và 30% Cmax của rosuvastatin do Erythromycin làm tăng nhu động ruột;
• Thuốc ngừa thai hoặc liệu pháp thay thế hormon: Thuốc Rostor 10mg sẽ làm tăng 26% AUC của Ethinyl Estradiol và 34% AUC của Norgestrel khi dùng chung;
• Sử dụng đồng thời thuốc Rostor 10mg với các thuốc ức chế protease của HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận, thậm chí tử vong.

Hiện không có phương pháp điều trị đặc hiệu khi dùng thuốc Rostor 10mg quá liều. Trường hợp người bệnh quá liều sẽ điều trị triệu chứng và áp dụng các biện pháp hỗ trợ khi cần thiết: theo dõi chức năng gan và nồng độ CK.